住手2023年底，中国存量肺结节患者或到达4亿到5亿人。

根据上海市肺科医院呼吸科主任医师胡洋估算，其中约有3000万到5000万人可能是恶性的，占比8%到10%。

“我怎么这么倒霉呀！”半年前，王琪70岁的母亲在体检中查出甲状腺结节和肺结节，她主要地打电话给女儿。此前，王琪的父亲就是由于肺癌发现太晚早早去世了，母亲早就忧郁会步厥后尘。王琪好一通抚慰，才让她信托结节不是癌症，只要定期复查，一旦发现异常实时处置就没有大碍了。

然则也有患者难以镇静接受，事业正在上升期的李彬查出肺结节后，就辗转寻找新的疗法，曾在半年内看诊八九次。其间实验了多种治疗方式，已经俨然成了肺结节领域的“半个专家”了。

与之类似的，为结节焦虑的人越来越多，医生抚慰起患者来也很娴熟了。“太常见了，不用太过管心。”王琪在半年后查出乳腺结节时，医生告诉她。

结节检出率大幅增进并不只存在于感知层面。慈铭体检宣布的一项数据报道显示，2023年北京体检人群（平均岁数42岁）体检异常效果检出率排行榜中，肺结节、甲状腺结节喜提第二、第三，检出率均跨越了50%，划分为52.6%、52.4%。

此前一年（2022年），慈铭体检来自天下的样本中，肺结节检出率54%*。

而这个数据在几年前，即即是风险较高的40到44岁人群中，女性发病率也只有42%左右，整体检出率仅为34%左右。

说不忧郁照样很难。只管越来越多人意识到了却节不一定癌变，绝大多数结节都是良性的，然则焦虑的情绪照样让人们以为必须要做点什么才行。

在此基础上，有着名大三甲医院一年肺结节手术量增进了三倍之多。作为微创介入手术中跑得最快的赛道，消融手术数目大有原地起跳的势头了。

据美国市场研究咨询服务商Grand View Research统计，到2023年全球肿瘤消融手术全球市场规模到达16.7亿美元（折合人民币121.2亿元），从2024年到2030年，还将以13.5%的复合年增进率扩大。

在中国，弗若斯特沙利文讲述显示，相关市场2022年到2026年复合增进率将到达34.7%。

与此同时，中国消融装备企业也在被入口垄断的领域，摩拳擦掌要誊写新的产业生长历史。

冷门“黑科技”热起来了

随着肿瘤的高发、对结节发现越来越迅速，肿瘤消融术这种“黑科技”也正在走进民众视野。

肿瘤消融手艺简朴来说，就应用乙酸、乙醇等化学手段，或者微波、声、光、电、冷热效应等物理手段，使肿瘤内部的卵白质凝固，失去活性。从手艺手段上看，主要有微波消融，另有射频消融、冷冻消融和电脉冲消融等。

作为传统肿瘤疗法手术、化疗、放疗之外的第四种肿瘤治疗手段，消融术在部门治疗领域，临床专家以为其效果已经可以与手术治疗相当，且具有创伤小、术中出血少、恢复快等特点，不需要住院，部门装备（如冷冻消融）甚至不需要麻醉了。

由于作用于人体的部门大多数是针，消融术取代手术的势头也被称为“以针代刀”。

“肿瘤的*解决方案是药物、器官移植。”北京大学人民医院介入血管外科主任邹英华在第十届中国肿瘤微创介入治疗北京论坛复合式冷热消融手艺钻研会集会上指出。

这是由于到了中晚期，肿瘤可能已经转移到全身，此时患者离不开药物治疗了。只是，到了这时刻，即即是医疗界期待了几十年的免疫疗法PD-1，单药使用也只有20%多的应答率，联适用药能将其提高到30%以上，到35%已属见顶了。真的是“针石不及”、无力回天了。有的晚期患者只能等器官移植。

而在肿瘤巨细尚可控制的时刻，消融术却可以实现治愈的目的。

中山大学肿瘤防治中央微创介入科吴颖、范卫君在其对肿瘤消融手艺的综述文章中示意，肿瘤消融手艺已经被列入了多种实体瘤治疗指南，包罗肝癌、直肠癌、肾癌等。在肺部肿瘤、乳头状及滤泡状甲状腺癌局部复发患者，前线腺癌局限期、转移性软组织肿瘤患者等的治疗中也有所应用。

从弗若斯特沙利文的数据看，中国肿瘤消融的渗透率在2021年以来有快速提高的倾向。现在应用最多的微波消融手术，2021年到2023年其渗透率增进划分是4%、4%、6%，相比此前1%到2%的增进，已经是在翻倍增进了。

数据来自：弗若斯特沙利文/虎嗅制图

“某着名医院一年做5000多个甲状腺结节手术，另一家大三甲医院也有3000多例。”邹英华指出。

如前所述，大量涌现的，焦虑的结节患者是主要的推动气力。

结节是对照小的肿物，大多数是良性的。好比甲状腺结节，一样平常只有5%左右是恶性的，而且绝大部门属于分化型甲状腺癌，属于侵袭性相对很小的恶性肿瘤。

治疗指南对手术切除此类结节的要求异常严酷，好比必须是穿刺活检证实是恶性结节的，或增进迅速、高度嫌疑恶性的，体积较大、泛起榨取症状的等。然则，实践中，消融也泛起在了却节治疗指南、专家共识里。

好比：在肺结节的专家共识中，消融术主要推荐用于不能举行手术的患者，然则，“病灶未达得手术切除尺度，但患者重度焦虑，经由药物或心理治疗无法缓解”的情形也被允许接受消融手术。

除了早期患者，晚期肿瘤患者的止痛、转移肿瘤的“追杀”等，也都有神奇的效果。有临床医生告诉虎嗅，曾有肿瘤转移患者被“治愈”的案例。

只管云云，中国的消融手术的使用仍然不够充实，其增进空间异常可观。

消融手术的市场空间与肿瘤检出率相关，从天下卫生组织数据看，全球年新增肿瘤患者数目已经跨越1000万人，其中，中国有约450万人，然则与蓬勃国家相比，接受微创介入的患者数还异常有限。

“未来中国的微创介入手术至少有10倍的增进空间。”多模复合式肿瘤消融装备龙头企业海杰亚的相关认真人指出。该公司的主打产物“康博刀”，是全球*兼具“冷热”消融装备，由中国人自主研发。在10倍增进远景的激励下，本土消融装备企业正在突破入口产物的垄断职位。

国产物牌“八仙过海”

今年5月中旬，北京卫星制造厂科技园3号厂房——这里曾是“东方红一号卫星制造车间”，中国*肿瘤微创创新中央揭幕启用，其开展营业既包罗医生的肿瘤消融手艺培训，也有科技功效转化等事项，提供了一个围绕肿瘤微创介入、消融手艺睁开交流的平台。

而在这个平台真正施展作用之前，本土肿瘤消融装备领域的差异化竞争已经颇为猛烈。与生物医药领域的同质化内卷差异，且不说，消融装备的手艺蹊径纷繁多样，即即是统一手艺蹊径，也都在见缝插“针”，做出了多个天下*、全球*的产物、案例。

英伟达的登顶之路

简言之，在治疗结节这件事上：蹊径许多。

*种是复合式冷热消融。

好比：海杰亚做所的“康博刀”，就是通过超声、CT等影像装备指导，将超微细的探针经皮穿刺到人体内，再行使液氮在探针针尖释放能量来降温的，其*温度可以到达零下196℃，是现在已上市手艺中可到达的*温度，与单一的冷冻消融装备差异，它还可以行使酒精升温在统一根针的针尖（换能区）释放出热能，让肿瘤的温度升高，最高可到达85℃。

这项手艺与临床常用的入口产物“氩氦刀”（主要由西门子、波士顿科学等生产）完全差异。

第二种则是应用航天制导手艺，靠超低温杀死肿瘤，也就是通常说的“氩氦刀”。

氩氦刀用的是惰性气体氩气和氦气，原理也与康博刀差异，行使的是“焦耳-汤姆逊原理”，也就是在绝缘空间里，热量守恒的条件下，当气体压力急速增添时，温度就会急剧降低。当氩气在针尖释放时，温度可在十几秒内降到零下140℃到零下165℃。往后，医生再注入氦气，可使其温度升到40℃左右。

若是说这两者至少照样“经皮”刺入肿瘤内部的，那么海内另有直接通过人体自然腔道，如气管、食管等抵达患处的，好比康沣生物的产物。

第三种，脱节了对温度转变的依赖，直接用“高压电”了。

在当下加倍新兴的“不能逆电穿孔”手艺领域，在陡脉冲治疗领域（即用高压电脉冲直接“击穿”肿瘤细胞膜），海内的研究者也在不停突破极限。

好比：今年4月份北京清华长庚肝胆胰中央就开展了全球首例的“微纳刀”肝癌消融手术。这一手艺相比“微秒刀”不仅能击穿肿瘤细胞的细胞膜，更是能进入细胞核。它战胜了微秒脉冲导致肌肉抽搐等问题，连手术中让肌肉放松下来、阻止泛起不需要危险所用的“肌松剂”都省了。

这些功效虽然有其价值，不外，需要注重的是，它们所处的肿瘤消融领域，只是肿瘤治疗里的小赛道，它们自己更是极其细分的赛道。

近年来，中国的肿瘤消融市场确着实快速升温了，然则规模仍然很小。肿瘤消融手艺在整个肿瘤治疗的盘子里，只有1.5%。其中，*微波消融手艺占到了约60%；射频消融，只有20%多；至于上述提到冷冻消融，只占到10%左右，新崛起的脉冲消融等手艺市场就更小了。

在征象背后，消融及影像装备在中国的国产化水平照样远远不够的，除了微波消融，已经有80%的国产化率，其他领域仍然是入口品牌的天下。不仅装备价钱昂贵，耗材、氩气、氦气的使用成本也都相对高昂。这也影响了消融术在海内的推开。

此外，已有微波消融装备等主流产物虽然拿到了低垂的果实，然则仍存在种种问题，给厥后者提供了空间。好比：《中国医学杂志》2017年刊发的一篇文章中就指出，单点消融局限太小、适形能力待提高等，都是需要消融装备和手艺改善的地方。这些难点问题无法凭一家之力所有解决，也作育了今天的名目。

某种水平上说，中国肿瘤消融装备企业已经闯到了全球前线，进入了“无人区”。

数据来自：医械汇/虎嗅制图

急需降价

肿瘤消融被产业界、投资界，甚至医学界以为是远景异常广漠的产业，现实中，这项手艺的生长另有许多问题要突破。

首先，是价钱方面。

只管消融术的用度相比传统手术已经下降了许多——核工业四一七医院官方微信民众号透露的数据是，射频消融用度只是传统手术的1/5到1/10。然则医保支付后，小我私人需要支付的用度也往往在1到2万元，甚至更多。更新的手艺，甚至还没有纳入医保。这对许多区域的患者来说都是很大的肩负。

其次，消融手艺写入各项医疗指南，其性子大多照样弥补医疗，治疗后肿瘤复发风险等问题，一样平常需要团结免疫疗法等使用；且难以在一些较为危险的恶性肿瘤，如肺癌等领域推开，只能用于无法手术的情形。同时，关于肿瘤消融手艺替换手术，也还需要更多循证医学的证据支持。

第三，也是很要害的一点，就是人才欠缺。虽然消融术听起来很简朴，只要将针刺入肿瘤，操作机械使针尖温度降低或升高，即可。然则现实上，根据官方相关要求，微创介入手术医生需要经由培训获得相关资质才气上岗。据企业人士先容，中国能做肿瘤微创介入的医生还不到8000人。

此外，肿瘤消融的生长也面临精准放疗等新手艺的竞争威胁。凭证山东省肿瘤医院的胸部放疗四病区主任孟祥姣撰文，精准放疗也可以“治愈”一些早期癌症，且放疗原本就是传统疗法，七八成的肿瘤患者都市用到，相比之下更容易接受。前述提到的正在事业上升期的肺结节患者，就在实验寻找相关疗法。

在这些因素中，对整个肿瘤消融产业来说，*的时机和风险因素，都是医疗用度连续压低的趋势。

事实上，药品、耗材等价钱压低，已经是全球的趋势了。肿瘤消融手艺在蓬勃国家快速增进，很洪水平上也是“控费”的效果。

凭证Grand View Research今年年头宣布的最新讲述，肿瘤微创未来几年在美国的增进势头甚至到达13.9%，2023年美国在全球肿瘤消融市场占有的份额就跨越了25%。

其背后主要的影响因素就是美国政府的支持。该讲述指出，“奥巴马医改”（即患者珍爱和平价医疗法案，PPACA），提高了医疗保险的质量和可肩负性，降低了小我私人和政府的医疗成本。

连系近年来，美国医药圈发生了倒逼胰岛素降价等行动，这些行动的焦点目的就是降低政府和小我私人的医疗肩负。可以看出，美国政府青睐消融手艺除了肿瘤精准治疗的导向，更有卫生经济方面的考量。

未来有进一步“控费”需求时，这类产物也可能被替换或者大幅降价。

在中国，降价需求加倍迫切。

如前所述，中国患者对价钱加倍敏感。更主要的是，超级支付者国家医保局，近年来握紧了“钱袋子”，在DRG/DIP等政策的加速落地的趋势下，高性价比药品、耗材、医疗服务才是主流。

这一趋势给国产装备、耗材提供了生长空间，同时，也把降价的压力给到了国产物牌。

虽然官方也明确提出“创新医疗器械不纳入集采”，然则，对企业来说，进医保、高昂的利润和大的使用量，已经成为新的“不能能三角”。这对仍然处于生长早期的本土科技企业，将是一大挑战。

对此，有临床医生以为，更多国产物牌的加入有望解决问题。由于更多“玩家”既可以提供更好的产物和服务，也将通过竞争降低成本。

无论若何，肿瘤消融手艺已经在加速走进肿瘤治疗领域了，接下来，若何充实、合理使用这种新手艺，来提高中国肿瘤患者生计率，是企业、医保、医生、患者，都必须稳重看待的问题。

（王琪、李彬为假名。）