玄宇医疗完成近亿元A 轮融资,专注心脏电心理与

2024-08-12 10:59上一篇 |下一篇

8月12日新闻,专注于心脏电心理与外周血管介入治疗方案的提供商——上海玄宇医疗器械有限公司(以下简称“玄宇医疗”)克日宣布完成近亿元A 轮融资,本轮融资由广州金控基金领投,卓璞资源、锦信资源和张家港产业资源等多家投资机构配合介入,老股东兴证资源连续支持。

本轮资金将主要用于公司商业化团队建设、生产基地加速运营及产物管线研发,打造差异化设计的心脏电心理和外周血管介入产物矩阵。

玄宇医疗于2020年5月在中国(上海)自由商业试验区张江高科技片区确立,公司依托有源装备、介入导管、生物质料三大手艺研发平台,切入心脏电心理及外周介入两大重磅赛道,致力于成为一家创新驱动的电心理及外周血管微创介入医疗器械领军企业,为医生和患者提供价值领先、普惠的创新临床解决方案。

确立4年来,玄宇医疗自主研发了心脏脉冲电场消融系统(PFA)、静脉闭合系统等心脏电心理及外周血管介入创新产物,相关产物注册申请均于2024年上半年获得 NMPA正式受理,预计在2024年底进入商业化验证阶段。

VariSeal®静脉闭合系统是静脉曲张治疗的创新疗法,由粘合剂和运送系统组成。其中,粘合剂通过阴离子聚合机制,在接触到人体内的阴离子时由液体变为固体,实现对血管的粘接;运送系统则由分配枪和注胶导管组成,通过导丝和长鞘配合确立起注胶路径,粘合剂在注胶导管和红光的配合指引下注入靶血管位置。

尤为亮眼的是,该系统独创了红光设计,体表肉眼可见的红光犹如手术中的“指示灯”,可为术者提供直观、清晰的导航指引。分配枪的设计同样匠心独运,可实现精准至0.1ml的微量注胶。光纤导航和精准注胶团结,可以到达准确封锁下肢浅表静脉的临床目的。

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现在,VariSeal®静脉闭合系统产物已圆满完成临床试验随访,并已递交注册资料。

Rhythpulse®多通道心脏脉冲电场消融系统是玄宇医疗的另一拳头产物,已于2023年3月进入NMPA创新医疗器械稀奇审查。产物由多通道心脏脉冲电场消融仪与心脏脉冲消融导管组成,可和主流心脏电心理三维标测系统兼容使用。主要用于快速型心律失常的治疗,通过对心肌组织举行高压脉冲的精准释放,使得目的区域内的心肌细胞到达不能逆电穿孔,从而永远性隔离异常的心电信号传导,恢复正常窦性心率,到达治疗目的。

玄宇医疗的多通道脉冲电场消融仪可单独或组合释放脉冲能量,且具有心电门控功效,可感知不应期举行放电,阻止发生室颤,治疗历程中放电模式多样,可精准消融目的区域。

同时,心脏脉冲电场消融导管规格可笼罩全尺寸肺静脉前庭区域,独占的小圈直径(10mm)导管可实现局部large focal贴靠消融;独占专利的纰谬称消融电极设计可提高消融效率,削减电极在血液中的无效放电,阻止溶血性相关的肾功效损伤,到达靶向消融效果。

现在,该产物已完成临床入组试验和为期一年的随访,并于上半年递交注册资料。

对于获得本轮融资,玄宇医疗首创人陈树国示意:谢谢本轮投资机构及老股东的支持和认可,本轮融资处于我们多个产物递交注册和开展商业化运营阶段。异常幸运在当下资源隆冬获得投资人的支持,玄宇医疗团队将一如既往地加倍起劲,加速将产物推向市场,尽早惠及更多患者。

广州金控基金生物医疗投资认真人聂惠明代表本轮投资机构示意:玄宇医疗首创团队靠山多元,能够准确掌握心血管领域的行业生长趋势和变化。此外,玄宇医疗通用性手艺平台未来可在产物设计理念上不停创新,厚实产物组合和商业化落地。我们看好玄宇医疗的首创团队、手艺贮备和产物结构,信托玄宇医疗能够连续以手艺创新能力为支持,领跑行业,造福宽大患者。广州金控基金将坚定不移地支持生物医药产业生长,支持创新医疗产物研发上市历程。