1896年，李鸿章穿着黄马褂在纽约瞻仰摩天大楼新天下，大受震撼。1896年，罗氏在瑞士巴塞尔建立，跨越3个世纪，生长为全球三大医药巨头之一，2022年总营收约697亿美元，相当于24个恒瑞医药。

2015年，中国才刚进入创新药元年。

创新药在中国是一个全新事物，谁都没有履历，每小我私人都需要向市场学习。现在，创新药的投资属性逐渐清晰。

适口可乐100年涨幅跨越50万倍，巴菲特是在其上涨1万倍时建仓的。差异于注重耐久延续性爬坡的传统价值投资，创新药的投资属性在于弹性，而且是事宜驱动的弹性。

差异于大多数科技行业，创新药的生长是可预期的，管线资产在长达10年左右的窗口里，可以提前判断存在哪些节点。每个节点都是事宜驱动，2023 ESMO，47项中国研究功效、17家中国创新药企入选口头讲述，创下*纪录。从ADC、双抗到小分子，中国创新药展现出越来越扎实的临床开发能力，部门产物具有BIC/FIC潜力。除个体公司由于4级以上TEAE爆表而逆势下跌外，大部门Biotech都受到正面催化。

这就是事宜驱动。你可以看不懂靶点或分子设计，但不能纰谬自己关注的创新药未来12个月的主要节点和国际学术聚会了然于胸。

日本啤酒消费量1994年见顶

创新药的弹性是中性的、双向的，蕴藏着伟大的时机和风险，这也是活力所在，正好契合中国资源市场注重博弈的偏好。未来市场最怕的是死水微澜，日本负面课本又可以拿来参照，在人口见顶后，调味品工业产出逐级下滑，酱油调味品龙头龟万甲在1993-1999年股价显示延续弱于市场，源于阻滞的EPS增进。随着人口老龄化与青年人酒类消费习惯转变，日本啤酒消费量在1994年见顶，行业进入漫长的缩短期。

我们望见海天味业已经失去弹性，阴跌绵绵，青岛啤酒能够制止吗？

中国创新药正处于大生长初期，可能会在天堂与地狱之间弹跳，但绝不冷场，将是吸引资金耐久聚焦的顶流资产。

KRAS G12C 突变 NSCLC 后线治疗数据对比  

2023 ESMO有两其中国戏剧化时刻。

一批10元卷饼店揭竿而起

科伦博泰在被默沙东退回两项ADC资产的同时，SKB264 口头讲述HR /HER2低表达/阴性晚期乳腺癌1/2期临床研究数据，ORR为36.8%，DCR为89.5%，mDoR和mPFS划分到达.4个月和11.1个月，在全球最靠前的三款TROP-2 ADC产物中具有BIC潜力。SKB264国际化将由默沙东重点推进，后续里程碑付款累计达13.63亿美元。

加科思打开SHP2 抑制剂盲盒，验证被MNC退货纷歧定由于管线质量差。格来雷塞（KRAS G12C抑制剂） JAB-3312（SHP2抑制剂）在 KRAS G12C突变NSCLC 中实现相对其他药物研究更高的ORR（50%），并在既往经由 KRAS G12C 抑制剂治疗的患者中显示出一定疗效。相比前期受到的压力，今日股价修复仍偏郑重，可能是样本量不大，mPFS、mOS数据尚未读出。相比其他SHP2抑制剂（赛诺菲RMC-4630、诺华TNO155），加科思JAB-3312剂量小得多，其毒性尚有待要害注册性临床试验的验证。

在戏剧化的背后，是中国创新药企勇敢挑战成药性和BIC的努力事实，大规模亮相口头讲述说明中国临床研究数据的可信度在上升。InScienceWeTrust BioAdvisory首创人唐钧博士评价2023ESMO上中国创新药的提高时称，这些主要都是早期肿瘤的临床开发，相对简朴。中国的癌症临床开发照样可以的，但其它疾病照样差许多的。尚有就是这些研究绝大部门照样 China-only study, 这样的研究去支持美国的FDA BLA 申报是不够的。现实上，若是不是由于地缘政治，中国的不少公司的癌症临床试验的数据是可信的。参见早年百济神州的*个FDA 获批，主要数据就是一个China only trial, 尚有传奇生物的first-in-human, 以及西比曼的CAR-T数据，强生也认可了。

分享创新药的弹性优势，又不肩负个体公司爆雷的风险，设置指数基金是稳妥的选择。港股创新药ETF(513120)延续资金净流入，规模扩至43.55亿元，现推进场外联接基金(A：019670，C：019671)，10月23日启动召募，为基民提供底部结构的投资利器，以低费率、高效率分享中国创新药崛起的时机。港股创新药ETF联接基金是现在市场上*的纯创新药场外基金，有稀缺性。

本次ESMO尚有一个亮点是中国ADC气力的团体崛起，至少包罗8家创新药企。

除前述科伦博泰SKB264外，乐普生物MRG003也具有BIC潜力，为海内进度*的EGFR ADC。

MRG003是头颈部癌药物开发中走在最前沿的ADC药物，MRG003-004研究效果显示，在2.3 mg/kg剂量组中（n=32），二/三线患者的ORR和DCR划分为43％和86％，mPFS和mOS划分为4.2个月和11.3个月。对于曾经接受过铂类和PD-1/L1抑制剂治疗且为二/三线复发或转移头颈部鳞状细胞癌的患者，MRG003显示出有希望的疗效，中位OS靠近一年。

MRG003在鼻咽癌中也显示出显著的疗效。MRG003-005研究效果显示，2.0mg/kg剂量组ORR为39.3%，DCR为71.4%；2.3mg/kg剂量组，ORR为55.2%，DCR为86.2%。免疫单药治疗的ORR一样平常为20%~30%，而此次MRG003的ORR最高到达55.2%。

亚盛医药APG-1252也是亮相本次ESMO的一个BIC品种，是海内进度*的Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂。现在海内仅两款Bcl-2/Bcl-xL 的药物处于临床阶段，竞争名目宽松。

针对NSCLC的治疗还存在大量未知足的临床需求，其中，TP53和EGFR共突变通常会给NSCLC患者的预后带来显著的负面影响，且尚无尺度治疗方案。APG-1252团结奥希替尼在TP53和EGFR共突变的EGFR-TKI初治患者中拥有优越的治疗潜力，数据显示，在未接受过EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的26例患者中，21例获得部门缓解（PR），客观缓解率（ORR）达80.8%；而在该组携TP53和EGFR共突变的16例患者中，14例患者获得PR，ORR达 87.5%。

数据优异，亚盛医药正在开拓第二战场，以NSCLC为突破口进入实体瘤领域。

中国创新药同党渐硬，临床数据读出越来越有国际影响力，部门甚至直接影响全球前三竞争名目。亚太区域在全球早期临床试验中已占有主导职位，这与中国创新药的崛起直接相关。据Novotech数据，停止2022年，亚太职位占全球I期临床试验的57%和II期临床试验的49%。不外，与美国、欧洲差异，亚太区域的临床研究名目以海内试验为主，跨国多中央试验增进潜力伟大。

转变已经在发生。泰格医药境外及MRCT项目数延续增添，2023H1境外单一区域临床试验项目207个（较2022年底增添19个）、MRCT项目62个（较2022年底增添8个），其中在美国举行的项目超40个、在EMEA举行的项目35个、在东南亚和南美举行的项目31个（含23个MRCT）。

创新药出海将动员整个产业链国际化。